陳偉哲的部落格 :: 痞客邦 ::

（中央社記者韓婷婷台北22日電）藥華醫藥延攬旅美專家朱建超（Fredy Chu）加入團隊，出任藥廠品質最高負責人，以確定今年底前美國食品暨藥物管理局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）查廠準備就緒。藥華醫藥今天宣布，為更充實公司自行創新發明的最新一代長效型干擾素新藥P1101（Ropeginterferonalfa-2b，商品名BESREMi）日後上市最後一步驟的準備，已延攬具30年生物新藥製造品質管理經驗的朱建超加入團隊，擔任品質副總裁，為品質最高負責人。朱建超將掌管藥華藥台中蛋白質新藥工廠品保和品管等關鍵流程，以完成符合美國FDA與歐盟EMA規範。藥華藥BESREMi的臨床於去年3月完成歐洲第三期收案，最後一位病人今年4月初完成依原臨床計劃書(PROUD-PV) 規劃的一年療程，夥伴AOP正積極向EMA申請新藥上市銷售許可（MAA），藥華醫藥也加速向美國FDA提出蛋白質新藥上市申請（Biologics LicenseApplication, BLA），有機會成為台灣第一家通過EMA查廠的蛋白質新藥公司。藥華藥表示，朱建超在製藥、生物技術、製造、品管、品保等領域擁有近30年的管理經驗，尤其深諳美國與歐盟等各種創新醫藥相關法規，其經歷均為國際知名生技公司及大藥廠，如Fibrinogen、BioTherapeutics、Telik、Xoma、Baxter等擔任品保/品管高階主管職。此次朱建超受藥華醫藥網羅，負責台中廠FDA與EMA查廠的關鍵任務，有信心在今年底前完成FDA與EMA查廠的準備作業。1050522

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May 23 Mon 2016 04:44
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（路透舊金山20日電）全球恐怖事件頻傳，為了不讓恐怖份子利用其提供的服務壯大，微軟（Microsoft）宣布，將設法移除旗下部分服務的恐怖主義相關內容。微軟在部落格貼文指出：「我們必須考量，某些描繪暴力、鼓吹暴力行為、認同恐怖組織或其行為的內容，是由聯合國安理會合併制裁名單上的組織所提供或資助。」微軟表示，旗下服務包含Xbox線上遊戲（XboxLive）、電子郵件Outlook個人版，及顧客文件分享服務等，都將禁止所謂「恐怖主義」內容。但搜尋引擎Bing基於言論自由不會對連結有所管制，除非「當地法令規定」。初期，微軟將仰賴客戶舉報，但微軟也將開發相關工具，過濾文字、圖像、聲音與影片等等相關恐怖主義內容。中央社（翻譯）

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May 23 Mon 2016 01:20
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火場的危險沒有大小之分，任何一次搶救面對的就是一次的生死關頭，火場中的任何過程都會是一件意外、意外是沒辦法精密的預測，有時後運氣才是保命唯一的解釋。

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May 22 Sun 2016 21:51
卡債處理簡單借到錢的合法管道撥款現金快速

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（中央社記者吳家豪台北20日電）繪圖晶片大廠輝達（NVIDIA）今天宣布與北市府合作，於輝達內湖辦公室打造首座台北虛擬實境（VR）實驗室，免費提供專業人員基礎訓練及VR設備，提升台北軟體硬實力。輝達表示，這座VR實驗室的目標是讓新創公司、軟體開發商與產業交互合作，北市府並祭出最高500萬元補助方案，啟發VR發展的無限可能。輝達指出，深耕台灣軟硬體及VR市場多年，深深了解許多新創公司擁有堅強的軟體實力，卻苦於缺乏高效能的硬體設備，使其開發受到諸多限制。因此，輝達在這座虛擬實境實驗室將提供免費技術指導以及NVIDIA VRWorks基本軟體支援服務，現場並配有HTC Vive及Oculus等頭戴裝置以及NVIDIA VR Ready之硬體設備供開發人員測試。台北市也提供新創公司補助計畫，並與輝達合作，鼓勵專業人員體驗 NVIDIA 虛擬實境實驗室，觸發虛擬實境的影響及創造力。為了促進軟體開發商的應用，使用此實驗室開發的計畫將有機會優先取得產發局的支持。1050520